Laboratorio de calibración acreditado ante la EMA
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Nueva sucursal, Guadalajara Jalisco
7 magnitudes acreditadas ante la ema presión, óptica, mediciones especiales, humedad, temperatura, volumen, masa | descargar acreditaciones
Presión
Acreditado ema ✔
laboratorio acreditado presión
Med. Especiales
Acreditado ema ✔
laboratorio acreditado mediciones especiales
Óptica
Acreditado ema ✔
laboratorio acreditado optica
Humedad
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laboratorio acreditado humedad
Temperatura
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Volúmen
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laboratorio acreditado volumen
Masa
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Presión
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NMX-EC-17025-IMNC-2018

EMA: T-131, V-69, M-223, H-69, ME-45

Calificación de instalación (IQ)

Contratarnos como empresa para llevar a cabo la segunda etapa de calificación, la calificación de instalación (IQ): de su cámara fría o equipo farmacéutico, garantizará resultados profesionales y cumplimiento de los estándares más exigentes. A continuación, detallo las razones por las cuales soy la opción ideal para realizar esta importante tarea:

Experiencia especializada en calificación de instalación (IQ): cuento con una trayectoria consolidada en la industria farmacéutica, realizando exitosas instalaciones de calificación en cámaras frías y equipos farmacéuticos. Mi amplia experiencia me ha brindado un profundo conocimiento de los procesos y requisitos específicos de la calificación, así como de las normativas y regulaciones aplicables. Puedo aplicar este conocimiento para garantizar una instalación de calificación rigurosa y precisa.

Conocimiento técnico avanzado: poseo un sólido conocimiento técnico en el diseño, la instalación y el funcionamiento de cámaras frías y equipos farmacéuticos. Entiendo las complejidades de estos sistemas y cuento con una comprensión detallada de los aspectos clave, como los sistemas de refrigeración, la distribución de temperatura, los controles de humedad y la seguridad. Mi experiencia técnica me permite llevar a cabo una instalación de calificación minuciosa y garantizar un rendimiento óptimo del equipo.

Enfoque personalizado y meticuloso: reconozco la importancia de adaptar el proceso de instalación de calificación a las necesidades específicas de cada empresa. Realizo un análisis exhaustivo de su cámara fría o equipo farmacéutico, evaluando aspectos como la ubicación, las dimensiones, los requerimientos de energía y las interfaces con otros sistemas. Basándome en esta evaluación, diseño un plan de instalación de calificación personalizado y meticuloso, asegurando que se cumplan todos los criterios de calificación pertinentes.

Cumplimiento normativo y regulatorio: la industria farmacéutica está sujeta a rigurosos estándares y regulaciones. Como especialista en instalación de calificación, me aseguro de que todo el proceso cumpla con las buenas prácticas de manufactura (gmp) y otras directrices regulatorias relevantes. Mi experiencia y conocimiento de las normativas me permiten garantizar que su cámara fría o equipo farmacéutico cumpla con todos los requisitos establecidos.

Documentación exhaustiva y detallada: durante la instalación de calificación, genero una documentación completa y detallada que respalda cada etapa del proceso. Esto incluye informes técnicos, protocolos de calificación, registros de instalación, configuración y pruebas, así como cualquier otra documentación necesaria. Mi enfoque meticuloso de documentación asegura la trazabilidad y la transparencia de todo el proceso de instalación de calificación.

Gestión eficiente del proyecto: como empresa especializada en la calificación de cámaras frías y equipos farmacéuticos, tengo una sólida experiencia en la gestión eficiente de proyectos. Establezco plazos claros, coordino recursos de manera efectiva y mantengo una comunicación fluida y regular con usted y su equipo. Mi objetivo es cumplir con los plazos establecidos y entregar resultados de alta calidad de manera oportuna.

Compromiso con la excelencia y la satisfacción del cliente: mi principal objetivo es brindar un servicio de calidad y superar las expectativas de mis clientes. Me esfuerzo por lograr la excelencia en cada etapa de la instalación de calificación, desde la planificación hasta la ejecución y la entrega final. Mi compromiso con su satisfacción implica mantener una comunicación abierta, escuchar sus necesidades y preocupaciones, y ajustar mi enfoque en consecuencia.

Contratarnos como empresa para llevar a cabo la segunda etapa de calificación, la calificación de instalación (IQ): de su cámara fría o equipo farmacéutico, le brindará la garantía de un servicio profesional, conocimiento técnico especializado, cumplimiento normativo, documentación exhaustiva y una gestión eficiente del proyecto. Mi enfoque personalizado y meticuloso asegurará que su equipo cumpla con los estándares y regulaciones más exigentes de la industria farmacéutica. Confíe en mi experiencia y compromiso para realizar una instalación de calificación exitosa y garantizar un rendimiento óptimo de su cámara fría o equipo farmacéutico.

Estimado cliente, en caso de no encontrar el servicio de calificación de instalación (IQ) dentro de nuestro catálogo de servicios, contáctenos seguro tenemos la solución adecuada para Usted o su empresa.