Laboratorio de calibración acreditado ante la EMA en 5 magnitudes
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EMA: T-131, V-69, M-223, H-69, ME-45

Calificación de diseño (DQ)

Contratarnos como empresa para llevar a cabo la primera etapa de calificación, la calificación de diseño (DQ), de una cámara fría o un equipo farmacéutico en su empresa es una decisión acertada. A continuación, detallo las razones por las cuales somos la opción ideal para realizar esta importante tarea y garantizar un proceso exitoso:

Experiencia en calificación de diseño (DQ): contamos con un equipo de expertos altamente capacitados y con amplia experiencia en el diseño de calificación. Hemos trabajado con una variedad de cámaras frías y equipos farmacéuticos en diferentes empresas, lo que nos ha brindado un conocimiento profundo de los requisitos y estándares específicos de la industria. Nuestra experiencia nos permite abordar de manera efectiva los desafíos que puedan surgir durante la etapa de diseño de calificación y garantizar resultados de calidad.

Conocimiento técnico especializado: poseemos un sólido conocimiento técnico en el diseño y funcionamiento de cámaras frías y equipos farmacéuticos. Comprendemos las complejidades de estos sistemas y tenemos experiencia en la evaluación de aspectos clave, como la temperatura, la humedad, la estabilidad y la uniformidad. Nuestro enfoque especializado nos permite llevar a cabo un diseño de calificación integral, considerando cada detalle relevante para garantizar el cumplimiento de los estándares y regulaciones.

Enfoque personalizado de calificación de diseño (DQ): entendemos que cada empresa y cada equipo son únicos, por lo que adaptamos nuestro enfoque de diseño de calificación a sus necesidades específicas. Realizamos un análisis exhaustivo de las características de su cámara fría o equipo farmacéutico, evaluando aspectos como la capacidad, el rendimiento, la seguridad y la eficiencia. A partir de esta evaluación, diseñamos un plan personalizado de diseño de calificación que se ajuste a sus requisitos y objetivos particulares.

Cumplimiento normativo y regulatorio: en el ámbito farmacéutico, el cumplimiento normativo y regulatorio es fundamental. Nos aseguramos de que todo el proceso de diseño de calificación cumpla con las normativas y estándares aplicables, como las buenas prácticas de manufactura (gmp, por sus siglas en inglés) y las directrices de la agencia reguladora. Nuestra experiencia nos permite garantizar que su cámara fría o equipo farmacéutico cumpla con los requisitos establecidos por las autoridades competentes.

Documentación detallada de calificación de diseño (DQ): durante el proceso de diseño de calificación, generamos una documentación detallada que respalda cada paso realizado. Esto incluye la elaboración de informes técnicos exhaustivos, protocolos de calificación, resultados de pruebas y registros de las actividades llevadas a cabo. Nuestra documentación rigurosa y precisa asegura la trazabilidad y la transparencia de todo el proceso de diseño de calificación.

Colaboración y comunicación efectiva: valoramos la colaboración estrecha con nuestros clientes. Nos comprometemos a mantener una comunicación fluida y constante durante todo el proceso de diseño de calificación, desde la fase inicial hasta la entrega final de los resultados. Estamos dispuestos a escuchar sus necesidades y responder a sus inquietudes en cada etapa del diseño de calificación. Nuestra meta es establecer una relación de confianza mutua, trabajando en conjunto para lograr los objetivos específicos de calificación de su cámara fría o equipo farmacéutico.

Compromiso con la calidad y la excelencia: en nuestra empresa, nos enorgullece nuestro compromiso con la calidad y la excelencia en cada proyecto que emprendemos. Realizamos el diseño de calificación de manera minuciosa, asegurándonos de seguir los estándares más altos de calidad en cada aspecto del proceso. Nos esforzamos por superar las expectativas de nuestros clientes, brindando resultados precisos y confiables.

En resumen, al contratarnos para llevar a cabo la primera etapa de calificación, la calificación de diseño (DQ), de su cámara fría o equipo farmacéutico, usted se beneficiará de nuestra experiencia especializada, conocimiento técnico, enfoque personalizado, cumplimiento normativo, documentación detallada, colaboración efectiva y compromiso con la calidad. Estamos comprometidos en proporcionar un servicio integral y profesional para garantizar que su equipo cumpla con los requisitos y estándares exigidos en la industria farmacéutica. Confíe en nuestra empresa para llevar a cabo el diseño de calificación de manera eficiente y exitosa, brindando la tranquilidad de saber que su cámara fría o equipo farmacéutico se encuentra en manos expertas.

Estimado cliente, en caso de no encontrar el información sobre nuestros servicios de calificación de diseño (DQ), contáctenos seguro tenemos la solución adecuada para Usted o su empresa.