Laboratorio de calibración acreditado ante la EMA en 5 magnitudes
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NMX-EC-17025-IMNC-2018

EMA: T-131, V-69, M-223, H-69, ME-45

Calificación de desempeño (PQ)

Contratarnos como empresa para llevar a cabo la cuarta etapa de calificación, la calificación de desempeño (PQ), de su cámara fría o equipo farmacéutico, será una elección estratégica que garantizará resultados confiables y una validación completa. A continuación, detallo las razones por las cuales soy la opción ideal para realizar esta etapa de manera efectiva y exitosa:

Experiencia especializada en calificación de desempeño (PQ): cuento con una amplia experiencia en la ejecución de desempeño de calificación en la industria farmacéutica. He trabajado con diversas cámaras frías y equipos farmacéuticos, llevando a cabo pruebas rigurosas y evaluaciones exhaustivas del desempeño. Mi experiencia me ha proporcionado un conocimiento profundo de los estándares y regulaciones aplicables, así como de las mejores prácticas en el campo del desempeño de calificación.

Conocimiento técnico avanzado: poseo un sólido conocimiento técnico de las características y el funcionamiento de las cámaras frías y equipos farmacéuticos. Comprendo los parámetros críticos de desempeño, como la temperatura, humedad, presión y tiempos de respuesta, y puedo evaluar su conformidad con los estándares establecidos. Mi experiencia técnica me permite llevar a cabo una evaluación exhaustiva del desempeño de calificación, identificando cualquier desviación y asegurando un rendimiento óptimo del equipo.

Metodología de pruebas rigurosa: utilizo una metodología de pruebas rigurosa y estandarizada para evaluar el desempeño de calificación de su cámara fría o equipo farmacéutico. Esto implica realizar pruebas en condiciones de operación normales y extremas, evaluando la estabilidad, uniformidad y precisión de los parámetros críticos. Además, verifico la capacidad del equipo para mantener condiciones específicas durante períodos prolongados de tiempo. Mi enfoque meticuloso garantiza una evaluación exhaustiva y confiable del desempeño.

Cumplimiento normativo y regulatorio: la industria farmacéutica está sujeta a regulaciones y estándares estrictos. Como empresa especializada en el desempeño de calificación, me aseguro de que todo el proceso cumpla con las buenas prácticas de manufactura (gmp) y otras regulaciones relevantes. Mi conocimiento actualizado de las normativas me permite garantizar que su cámara fría o equipo farmacéutico cumpla con los requisitos establecidos por las autoridades competentes.

Generación de informes detallados: durante el desempeño de calificación, genero informes detallados que documentan los resultados de las pruebas y evaluaciones realizadas. Estos informes incluyen los datos recolectados, las conclusiones alcanzadas y cualquier desviación identificada. Mi enfoque en la generación de informes exhaustivos garantiza la transparencia y trazabilidad de todo el proceso de desempeño de calificación.

Colaboración y comunicación efectiva: valorizo la colaboración cercana con mis clientes. Me esfuerzo por comprender sus necesidades y expectativas, y trabajo en estrecha colaboración con su equipo para asegurar una comunicación efectiva y una comprensión clara de los objetivos del desempeño de calificación. Estoy comprometido en escuchar sus requerimientos y adaptar mi enfoque para satisfacer sus necesidades específicas.

Garantía de calidad y satisfacción del cliente: como empresa comprometida con la calidad y la satisfacción del cliente, garantizo que el desempeño de calificación se lleve a cabo de manera rigurosa y confiable. Mi objetivo principal es brindarle resultados confiables y precisos que respalden la validación de su cámara fría o equipo farmacéutico. Estoy comprometido en superar sus expectativas, ofreciendo un servicio profesional, cumpliendo con los plazos establecidos y brindándole un alto nivel de satisfacción.

Contratarnos como empresa para realizar la cuarta etapa de calificación, la calificación de desempeño (PQ), de su cámara fría o equipo farmacéutico, le brindará la garantía de un servicio especializado, conocimiento técnico avanzado, cumplimiento normativo, informes detallados y una colaboración estrecha. Mi enfoque meticuloso y compromiso con la calidad asegurarán una evaluación completa y confiable del desempeño de su equipo. Confíe en mi experiencia y dedicación para llevar a cabo el desempeño de calificación de manera exitosa y brindarle resultados que cumplan con los estándares más exigentes de la industria farmacéutica.

Estimado cliente, en caso de no encontrar el servicio de calificación de desempeño (PQ) requerido dentro de nuestro catálogo de servicios, contáctenos seguro tenemos la solución adecuada para Usted o su empresa.